logo

Injeksjoner for smerter i ryggen og korsryggen Movalis

Legemidlet Movalis er mye brukt i forskjellige felt av medisiner for behandling av mange sykdommer på grunn av rask og effektiv eliminering av betennelser, smerter og leddmobilitetsforstyrrelser. Før du begynner å ta forskjellige former for utgivelse, er det viktig å studere bruksanvisningen gitt i denne artikkelen. Gjennomgang av legespesialister og pasienter, så vel som priser og registrerte analoger av Movalis i Russland vil tillate deg å velge det mest rasjonelle og trygge behandlingsregime.

Struktur

Det aktive stoffet som gir alle de farmakologiske egenskapene og virkningene til Movalis (internasjonalt navn Movalis®) er Meloxicam (INN Meloxicamum). Innholdet i en medisin er forskjellig for forskjellige former. Laktosederivater, Na-citrater, cellulose, povidoner og derivater derav, Si-dioksider, Mg-stearater, gule fargestoffer, faste fettstoffer (stikkpiller), vegetabilske oljer (stikkpiller), vann, megluminer, glykofuroler, NaCl blir satt inn i preparatets sammensetning som hjelpestoffer. (for injeksjonsformer).

Slipp skjema

Movalis er produsert av produsenten Boehringer Ingelheim (Spania / Tyskland) i følgende former:

  1. Movalis stikkpiller - 15 mg meloxicam i ett stearinlys. De er preget av en jevn form og en gulaktig grønn fargetone..
  2. Movalis tabletter som inneholder 15 mg og 7,5 mg i en enkelt dose meloxicam. Form - rund med risiko i midten, farge - gulaktig.
  3. Movalis løsning for intramuskulær injeksjon i ampuller på 1,5 ml som inneholder 15 mg meloxicam. Gjennomsiktig gul væske uten urenheter.
  4. Movalis-suspensjon for intern administrering med et innhold av meloxicam 7,5 mg i 5 ml. 100 ml flaske.

Den originale emballasjen til stearinlys inneholder 6 stikkpiller. Ampuller produseres i pakker med 5 stk. Movalis 7,5 mg tabletter er pakket i 20 stk (10 hver på en blemme), Movalis 15 mg - i 10 og 20 stykker (henholdsvis 1 eller 2 blemmer).

farmakologisk effekt

Etter struktur og effekter er Movalis et klassisk medikament i den farmakologiske gruppen av ikke-steroide ikke-selektive antiinflammatoriske medisiner (NSAIDs). Egenskaper ved medikamentets virkningsmekanisme er å blokkere et spesifikt enzym som er syntetisert i kroppen normalt (COX-1) eller med utvikling av betennelse (COX-2), noe som bidrar til en økt syntese av prostaglandiner - de viktigste startformidlerne av betennelse.

  1. Anti-inflammatorisk.
  2. Smertestillende medisiner.
  3. Febernedsettende. Uttrykt litt i sammenligning med andre stoffer i denne gruppen. For å redusere temperaturen brukes ikke.
  4. Forbedre mobilitet og andre funksjoner i leddet, redusere stivheten.
  5. Gjenoppretting av berørte muskler og ledd.

Konvertering av meloksikam til aktive former for metabolitter (metabolisme) skjer i leveren. Det skilles ut i urin og avføring. Den smertestillende effekten av Movalis manifesterer seg etter en time, vedvarer i kort tid, noe som krever utnevnelse av tilleggsdoser eller en kombinasjon med andre grupper for å forhindre bivirkninger.

Indikasjoner for bruk

Movalis er et effektivt verktøy som hjelper til med å eliminere symptomene på sykdommer som er preget av betennelse. De viktigste indikasjonene for bruk av Movalis (i henhold til de offisielle instruksjonene fra produsenten) er følgende:

  • smerter ved forskjellige etiologier: etter traumer, vevsskader, kirurgi, tannlegesmerter, med dysmenoré (begrenset), samt smerter og inflammatoriske prosesser som følger med kolikk;
  • revmatiske sykdommer - revmatoid artritt, forskjellige stadier av revmatisme;
  • inflammatoriske og degenerative sykdommer i bein og muskler av ikke-revmatisk art: slitasjegikt, spondyloartritt, gikt og andre;
  • nervepatologier: radikulitt, ryggsmerter av nevrogen opprinnelse, med osteokondrose i livmorhalsen, korsryggen (med korsryggsmerter) og thorax ryggraden, brokk i ryggraden med ulik lokalisering og alvorlighetsgrad, fremspring, nevralgi (også med interkostal nevralgi);
  • forebygging av blodpropp, siden muloksiteten til meloxicam til å påvirke blodplatefunksjonen er etablert;
  • patologier ledsaget av betennelse i gynekogologi (endometritis, vaginitt, etc.) og urologi (prostatitt, uretritt, blærekatarr, etc.).

Det er viktig å huske at Movalis er et medisin som bare er ment for kortvarig symptomatisk behandling av disse patologiene. Legemidlet påvirker ikke årsaken til sykdommen, det kan derfor bare eliminere individuelle manifestasjoner og lindre pasientens tilstand. Movalis blir ofte foreskrevet og brukt i kombinasjon med andre medisiner, under hensyntagen til kompatibilitet for å gi komplekse handlinger og effekter på sykdomsforløpet..

Kontra

De viktigste kontraindikasjonene for bruk av Movalis (i samsvar med merknaden til legemidlet fra produsenten) inkluderer følgende lidelser og patologier:

  • allergi mot aktive og hjelpekomponenter;
  • graviditet i løpet av andre halvdel av andre - tredje trimester;
  • barns alder opp til 16 år (stikkpiller - til de fyller 12 år);
  • alvorlige og kompliserte sykdommer i nyrer, lever;
  • alvorlige hjertesykdommer, for eksempel alvorlig congestive hjerteinsuffisiens;
  • mage, tarmblødning, som var i fortiden;
  • magesår i fordøyelsessystemet;
  • forskjellige former for spiserør;
  • sykdommer preget av et lavt nivå av blodkoagulasjon;
  • amming.

Før du tar medisinen, er det viktig å utelukke pasientens tilstedeværelse av sykdommer som er kontraindikasjoner for å forhindre farlige komplikasjoner av terapi..

Instruksjoner for bruk

Ordningen og varigheten av stoffet velges bare av legen, under hensyntagen til arten og egenskapene til sykdomsforløpet. Uavhengig doseendring av Movalis uten å konsultere lege er forbudt.

Metoder for bruk av nettbrett og suspensjoner:

Den daglige dosen er 7,5 til 15 mg. Medisinen er beregnet på intern oral bruk. Det anbefales å ta dosen av Movalis om gangen (om morgenen, til lunsj eller om kvelden) med mat, uten å kverne i munnen (ikke tygge tabletten). Det er viktig å drikke produktet med rent vann med et volum på minst 100 ml. Rist suspensjonen før bruk.

Viktig! For å forhindre bivirkninger er det rasjonelt å foreskrive Movalis i den minste daglige dosen med den korteste behandlingsvarigheten, noe som er tilstrekkelig for å opprettholde en normal terapeutisk effekt.

En enkelt daglig dose avhenger av patologien. Med en forverring av manifestasjonene av slitasjegikt, tas stoffet til 7,5 mg. For reumatoid patologier med alvorlig smerte symptom, er Movalis foreskrevet 15 mg (1 tablett eller 2 øser suspensjon). Etter avtale med legen kan den daglige dosen reduseres..

Bruksfunksjoner på Movalis stikkpiller:

Maksimal daglig dose er 15 mg, som tilsvarer ett stikkpiller for voksne. For barn over 12 år velges den daglige dosen av stoffet individuelt.

Bruken av injeksjonsløsninger:

Legemidlet administreres intramuskulært i samsvar med alle regler for injeksjoner. Den maksimale daglige mengden er ikke mer enn 15 mg, som tilsvarer en ampull av stoffet.

Viktig! Hvis det er nødvendig å kombinere bruk av forskjellige medisinformer, er det viktig å overvåke den totale dosen Movalis som pasienten får i løpet av dagen. Det skal ikke være mer enn 15 mg.

Overdose

Med et lite overskudd av dosen Movalis ble ingen livstruende tilstander påvist. Betydelig overdose kan føre til utvikling av følgende konsekvenser:

  • apati;
  • døsighet;
  • Svimmelhet
  • oppkast av oppkast;
  • smerter i magen, tarmer;
  • gastrointestinal blødning av varierende intensitet;
  • hypertensjon
  • manifestasjoner karakteristiske for akutt lever-, nyresvikt;
  • åndenød
  • anfall av anfall;
  • manifestasjoner av anafylaktisk sjokk.

Viktige tiltak for å hjelpe pasienten med en overdose av stoffet:

  • behandling av symptomer avhengig av situasjonen;
  • fire-gangs oral administrering av kolestyramin, noe som reduserer effektiviteten av Movalis og bidrar til dets raske eliminering fra kroppen.

Når du diagnostiserer disse symptomene og bekrefter fakta om overskridelse av dosen, bør du kontakte den medisinske institusjonen.

Bivirkninger

Vanlige uønskede bivirkninger på Movalis er:

  • manifestasjoner av døsighet;
  • dyspeptiske lidelser - forstoppelse eller diaré;
  • Svimmelhet
  • smerter i forskjellige deler av magen;
  • fordøyelsessykdommer;
  • hudutslett;
  • kløende hud;
  • hodepine.

Hvis disse symptomene vedvarer i lang tid, og er også veldig utpreget, er det viktig å oppsøke lege.

Sjeldne, men mer alvorlige bivirkninger av stoffet er som følger:

  • utseendet på magesår i magen og tarmens vegger;
  • følelse av tinnitus;
  • sår hals, som ikke går bort selv med bruk av spesielle medisiner;
  • skade på nyrene, leveren;
  • hjertebank;
  • krampeanfall;
  • plystring når du inhalerer og puster ut;
  • pustevansker inn og ut;
  • svart avføring, skilles ut av tarmen blødning.

Slike symptomer krever seponering av behandlingen og øyeblikkelig legehjelp..

Med ekstrem forsiktighet brukes Movalis i nærvær av slike samtidig patologier, som det er viktig å informere legen om:

  • hypertensjon;
  • hjertefeil;
  • allergi
  • hemoroider og proktitt;
  • bronkitt astma.

Ved avtalen med legen som planlegger avtale om Movalis, er det viktig å tydeliggjøre listen over medisiner som brukes av pasienten. Det er viktig å informere legen om graviditet og amming..

Samhandling med andre virkemidler

En høy sannsynlighet for å utvikle blødning og magesår i mage og tarm er observert ved samtidig bruk med slike midler:

  • andre NSAID-er;
  • forhindrer blodkoagulasjon - blodplater og antikoagulantia;
  • glukokortikoidhormoner.

Meloxicam forbedrer de giftige effektene på kroppen av slike medisiner betydelig:

  • produkter som inneholder litium;
  • metotreksat;
  • digoksin.

En kombinasjon av Movalis med følgende midler fører til en økning i kalium i blodet:

  • ACE-hemmere;
  • angiotensin II reseptorantagonister;
  • kaliumpreparater;
  • heparin;
  • ciklosporin;
  • tacrolimus;
  • trimetoprim.

Movalis reduserer effektiviteten til slike fond:

  • intrauterine prevensjonsmidler;
  • vanndrivende medisiner;
  • antihypertensive ACE-hemmere.

En kombinasjon av Movalis og Ciprofloxacin kan føre til utvikling av anfall. Belastningen på nyrene øker betydelig og tegn på skade på dette organet utvikles når det kombineres med meloksikam med medisiner som Takrolimus og Cyclosporin.

Et medikament som reduserer effekten av Movalis betydelig er kolestyramin. Det brukes som et middel mot en overdose av Meloxicam..

Viktig! Det anbefales ikke å kombinere Movalis med disse medisinene for å forhindre utvikling av komplikasjoner av terapi.

Under graviditet og amming

Meloxicam påvirker reproduksjonssystemet til en kvinne som planlegger et svangerskap. Derfor, før unnfangelse, er det viktig å nekte å ta stoffet.

Movalis i første og andre trimester under graviditet anbefales ikke. Aksept av midler er kun tillatt i tilfelle akutt behov. I tredje trimester er stoffet kontraindisert. Mulige bivirkninger på fosteret er som følger:

  • økt sannsynlighet for spontanabort;
  • høy risiko for hjertefeil;
  • misdannelse i bukveggen - gastroschisis;
  • giftige effekter på lungene og hjertet;
  • nedsatt nyrefunksjon med utvikling av nyresvikt.

Mulige negative effekter på mors kropp:

  • livmorblødning under fødsel;
  • reduksjon i livmorens kontraktilitet, langvarig arbeidskraft.

Når det gjelder bruk av Movalis til amming og amming, er det ingen bevis for sikkerhet. Det er ikke fastslått om Meloxicam går over i morsmelk og hvordan det påvirker babyen. Derfor er bruk av stoffet Movalis under amming (HB) kontraindisert.

Med alkohol

Movalis og alkohol i kombinert bruk er preget av en ekstremt lav grad av kompatibilitet. I prosessen med medikamentell interaksjon med alkohol øker den irriterende effekten på mage-tarmkanalen betydelig, noe som kan forårsake blødning og sårdannelse.

analoger

Om nødvendig kan legen alltid erstatte Movalis med andre medisiner, siden et stort antall medisiner er på listen over analoger (generiske stoffer) til russiske og utenlandske. Det er synonymer av Movalis, effektiviteten for flertallet er bevist. Forskjellen mellom analoger av stoffet billig innenlandsk og dyrere som råstoff, produksjonsanlegg.

Legemidlene som er russiske og importerte analoger (erstatninger) av Movalis for det aktive stoffet inkluderer følgende:

  • Amelotex;
  • Aroksikam (India);
  • Arthrosan (ikke registrert i ampuller, russiskprodusert);
  • Aspikam (Polen);
  • Inflamin (Ukraina);
  • Loxidol (Romania);
  • Mataren (salve, gel);
  • Melbek (Tyrkia);
  • Melox (Kypros);
  • Meloxicam fra forskjellige produsenter;
  • Meloxic (India);
  • Movasin;
  • Melomax (Ukraina);
  • Milixol (Hellas);
  • Movalgin (Canada);
  • Moviks (Bulgaria);
  • Moviksikam (Sveits);
  • Novoksikam (Ukraina);
  • Meloxam (Polen);
  • Revmalgin (Ukraina);
  • Revmoxicam (Ukraina);
  • M-Kam (India);
  • Zeloxim (Tyrkia);
  • Rekoksa (Tsjekkia);
  • Existen Sanovel (Tyrkia).

Fraværet av en betydelig forskjell mellom medisinene gjør det mulig å erstatte dem med hverandre uten å redusere terapiens effektivitet.

Det er en rekke Meloxicam-analoger i aksjon. Movalis skiller seg fra dem i navnet på virkestoffet, kostnadene og produsenten. Det er en rekke patologier der disse erstatningene er mer effektive. Disse stoffene inkluderer de som er laget på grunnlag av følgende NSAID-er:

  • Lornoxicam;
  • Piroxicam;
  • Tenoxicam (Texamen);
  • Diclofenac (Aertal);
  • ibuprofen;
  • Nimesulide (Nimesil).

Viktig! Substituering av medisiner skal bare utføres av den behandlende legen..

Holdbarhet

Holdbarhet er forskjellig for alle former:

  • sterile løsninger og tabletter - ikke mer enn tre år;
  • i form av stearinlys - ikke mer enn to år;
  • suspensjon - fem år.

Vilkår for salg og lagring

Du kan kjøpe stoffet på apotek ved å gi resept fra lege, som må skrives på latin med betegnelsen på den aktive ingrediensen i stoffet på latin.

  • temperatur - ikke mer enn 25⁰С;
  • tørt sted hvor sterkt lys ikke kommer inn;
  • utilgjengelig for barn.

Viktig! Unnlatelse av å overholde lagringsforholdene kan redusere stoffets effektivitet..

spesielle instruksjoner

Behandling med Movalis skal alltid utføres i minimale doser i kortest mulig tid. Før du begynner å bruke, er det viktig å forsikre deg om at det ikke er noen patologier som er kontraindikasjoner for reseptbelagte medisiner, i tillegg til at du krever maksimal forsiktighet i behandlingsprosessen.

Legemidlet anbefales ikke å tas samtidig med andre NSAIDs. Erstatning Movalis glukokortikoider er umulige.

For eldre pasienter bør dosen justeres ned, siden denne kategorien pasienter har stor sannsynlighet for bivirkninger.

Før du kjører kjøretøy og komplekse mekanismer, er det viktig å etablere en reaksjon på Movalis. Det er viktig å huske at veldig ofte døsighet og svimmelhet utvikler seg under behandlingen.

Siden medisinen har en effekt på blodkoagulering, bør behandlingen seponeres før operasjonen..

På grunn av den mulige negative effekten av stoffet på nyrer og lever under behandlingen, er det nødvendig å kontrollere arbeidet med disse organene.

Kostnaden for medisinen påvirkes av doseringsformen og regionen:

  • 7,5 mg tabletter nr. 20 koster fra 522 rubler;
  • 15 mg tabletter nr. 10 - fra 490 rubler;
  • 15 mg tabletter nr. 20 - fra 715 rubler.;
  • suspensjon på 100 ml - fra 457 rubler.;
  • ampuller nr. 5 - fra 728 rubler.

anmeldelser

Ivan Kirillov, nevrolog: i min praksis utnevner jeg ofte Movalis. Diclofenac, Meloxicam (andre produsenter), Arthrosan, Ksefokam, Voltaren, Arkoksia samtidig utnevner jeg ikke. Bare i fravær av effekten av Movalis, henvender jeg meg til utnevnelsen av andre betennelsesdempende medisiner, samt Celebrex (selektive NSAIDs), for å minimere den negative effekten på magen. Gode ​​resultater i behandlingen av radikulitt, neuralgi gir en kombinasjon av medikamenter som Movalis, Milgamma, Midokalm.

Olga Krilenko, nevrolog i den høyeste kategorien: i ingen tilfeller kombinerer jeg Amlotex Movalis og Artrozan Movalis medisiner, siden disse medisinene ganske enkelt er de samme, er det ingen forskjeller mellom dem. Meloxicam, som er en del av dem, behandler effektivt mange nevrologiske patologier av inflammatorisk art, og hjelper til med å raskt lindre smerter og betennelser. Nylig har jeg ofte foreskrevet Movalis sirup. Den flytende formen lar deg oppnå en rask effekt. Foreskriver behandlingsforløpet, fokuserer jeg på det faktum at stoffet brukes en gang om dagen (før lunsj eller etter lunsj).

Alla K.: i henhold til beskrivelsen av tilstanden min (smerter i korsryggen, noen ganger ryggsmerter, rennende nese), foreskrev legen meg Movalis eller Ketonal (i fravær av effekten av det første stoffet), Milgamma-injeksjoner, samt en nasal vasivkonstriktor for nasal nasivin. På apoteket indikerte de i tillegg at du ikke skulle ta Movalis sammen med Ketotifen, siden dette er den samme gruppen medikamenter, slik at bivirkninger kan oppstå. Det er mulig å stikke injeksjoner sammen med slike midler.

Igor P.: foreskrev meg Movalis i tabletter. Jeg ba på apoteket om å velge en medisin billigere. Farmasøyten erstattet meg med Revmoksikam. Dette er et medikament med samme virkestoff. Jeg godtar den andre dagen. Ryggsmerter avtok.

Movalis ® (Movalis ®)

Virkestoff:

Innhold

Farmakologisk gruppe

Nosologisk klassifisering (ICD-10)

3D-bilder

Struktur

tabletter1 fane.
virkestoff:
meloksikam7,5 / 15 mg
hjelpestoffer: natriumcitratdihydrat - 15/30 mg; laktosemonohydrat - 23,5 / 20 mg; MCC - 102 / 87,3 mg; povidon K25 - 10,5 / 9 mg; kolloidalt silisiumdioksyd - 3,5 / 3 mg; crospovidon - 16,3 / 14 mg; magnesiumstearat - 1,7 mg

Beskrivelse av doseringsformen

Dosering 7,5 mg: rund fra lysegule til gule tabletter. Den ene siden er konveks med en skrå kant. På den konvekse siden er firmalogoen; på den andre siden er koden og konkav risiko. Grovhet av tabletter er tillatt.

15 mg tabletter: Runde, blekgule til gule tabletter. Den ene siden er konveks med en skrå kant. På den konvekse siden er firmalogoen; på den andre siden er koden og konkav risiko. Grovhet av tabletter er tillatt.

farmakologisk effekt

farmakodynamikk

Movalis ® er en NSAID som hører til enoliske syrederivater og har antiinflammatoriske, smertestillende og antipyretiske effekter. Den uttalte antiinflammatoriske effekten av meloxicam er etablert på alle standardmodeller for betennelse. Meloksikams virkningsmekanisme er dens evne til å hemme syntesen av PG - kjente inflammatoriske mediatorer.

In vivo meloksikam hemmer GHG-syntese på inflammasjonsstedet i større grad enn i mageslimhinnen eller nyrene.

Disse forskjellene er assosiert med mer selektiv hemming av COX-2 sammenlignet med COX-1. Det antas at hemming av COX-2 gir en terapeutisk effekt av NSAID-er, mens hemming av det tilstedeværende COX-1-isoenzym kan være ansvarlig for bivirkninger fra mage og nyrer. Selektiviteten til meloxicam i forhold til COX-2 bekreftes i forskjellige testsystemer, både in vitro og in vivo. Meloksikams selektive evne til å hemme COX-2 blir vist når man bruker in vitro fullblod av mennesker som testsystem. Det ble funnet at meloksikam (i doser på 7,5 og 15 mg) mer inhiberte COX-2, noe som utøvde en større hemmende effekt på produksjonen av PGE2, stimulert av lipopolysakkarid (en reaksjon kontrollert av COX-2) enn ved produksjon av tromboxan, som er involvert i blodkoagulasjonsprosessen (reaksjon kontrollert av COX-1). Disse effektene var doseavhengige..

Ex vivo-studier har vist at meloxicam (i doser på 7,5 og 15 mg) ikke har noen effekt på blodplateaggregering og blødningstid. I kliniske studier forekom bivirkninger fra mage-tarmkanalen som helhet sjeldnere når du tok meloxicam 7,5 og 15 mg enn når du tok andre NSAIDs som sammenligningen ble gjort med. Denne forskjellen i hyppigheten av bivirkninger fra mage-tarmkanalen skyldes hovedsakelig det faktum at når man tar meloxicam, sjeldnere observerte fenomener som dyspepsi, oppkast, kvalme, magesmerter. Hyppigheten av perforeringer i øvre mage-tarmkanal, magesår og blødning forbundet med bruk av meloxicam var lav og avhengig av medisindosen..

farmakokinetikk

Absorpsjon. Meloxicam absorberes godt fra fordøyelseskanalen, noe som fremgår av den høye absolutte biotilgjengeligheten (90%) etter inntak av stoffet. Etter en enkelt dose meloxicam Cmax legemidlet i plasma oppnås innen 5-6 timer.

Samtidig inntak av mat og uorganiske antacida endrer ikke absorpsjonen. Når du bruker legemidlet inne (i doser på 7,5 og 15 mg), er konsentrasjonen proporsjonalt med dosene. En stabil farmakokinetikk oppnås innen 3-5 dager. Forskjellen mellom forskjellen mellom den maksimale og basale konsentrasjonen av legemidlet etter å ha tatt det en gang om dagen er relativt liten, og når du bruker en dose på 7,5 mg, 0,4–1 μg / ml, og når du bruker en dose på 15 mg, 0,8–2 μg / ml (verdier av Cmin og Cmax i løpet av perioden farmakokinetikk med stabil tilstand), selv om verdier utenfor det spesifiserte området også ble notert.

Cmax meloxicam i plasma i løpet av perioden med stabil farmakokinetikk oppnås 5-6 timer etter inntak.

Fordeling. Meloxicam binder seg veldig godt til plasmaproteiner, hovedsakelig med albumin (99%). Gjennomtrenger i synovialvæsken, konsentrasjonen i synovialvæsken er omtrent 50% av plasmakonsentrasjonen. Vd etter gjentatt oral administrering av meloksikam (i doser fra 7,5 til 15 mg) er omtrent 16 l, med en variasjonskoeffisient - fra 11 til 32%.

Metabolisme. Meloxicam metaboliseres nesten fullstendig i leveren for å danne 4 farmakologisk inaktive derivater. Hovedmetabolitten til 5'-karboksymeloksikam (60% av dosen) dannes ved oksydasjon av mellommetabolitten, 5'-hydroksymetylmeloksikam, som også skilles ut, men i mindre grad (9% av dosen). In vitro-studier har vist at CYP2C9 spiller en viktig rolle i denne metabolske transformasjonen, og CYP3A4-isoenzymet spiller en ekstra rolle. Ved dannelsen av to andre metabolitter (henholdsvis utgjør henholdsvis 16 og 4% av dosen) deltar peroksidase, hvis aktivitet antagelig varierer individuelt.

Oppdrett. Det skilles ut likt gjennom tarmen og nyrene, hovedsakelig i form av metabolitter. I uendret form med avføring utskilles mindre enn 5% av den daglige dosen, i urinen i uendret form finnes stoffet bare i spormengder.

Gjennomsnittlig T1/2 meloxicam varierer fra 13 til 25 timer.

Plasmaclearance gjennomsnitt 7–12 ml / min etter en enkelt dose meloxicam.

Mangel på lever- og / eller nyrefunksjon. Mangel på leverfunksjon, så vel som mild nyresvikt, påvirker ikke farmakokinetikken til meloxicam. Eliminasjonshastigheten av meloksikam fra kroppen er betydelig høyere hos pasienter med moderat nyresvikt. Det er mindre sannsynlig at meloxicam binder seg til plasmaproteiner hos pasienter med nyresvikt i sluttstadiet. Ved terminal nyresvikt, en økning i Vd kan føre til høyere konsentrasjoner av gratis meloxicam, så hos disse pasientene bør den daglige dosen ikke overstige 7,5 mg.

Eldre pasienter. Eldre pasienter sammenlignet med unge pasienter har lignende farmakokinetiske parametere. Hos eldre pasienter er den gjennomsnittlige plasmaclearance under likevektstilstanden i farmakokinetikken noe lavere enn hos unge pasienter. Eldre kvinner har høyere AUC og lang T1/2 sammenlignet med unge pasienter av begge kjønn.

Indikasjoner om legemidlet Movalis ®

slitasjegikt (leddgikt, degenerative sykdommer i leddene) inkludert med en smertekomponent;

andre inflammatoriske og degenerative sykdommer i muskel- og skjelettsystemet, så som leddgikt, dorsopati (f.eks. isjias, korsryggsmerter, brachial periartritt, etc.), ledsaget av smerter.

Kontra

overfølsomhet for den aktive ingrediensen eller hjelpekomponentene til stoffet;

komplett eller ufullstendig kombinasjon av bronkialastma, tilbakevendende polypose i nesen og paranasale bihuler, angioødem eller urticaria forårsaket av intoleranse mot acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs, på grunn av den eksisterende sannsynligheten for kryssfølsomhet (inkludert en historie);

erosive og ulcerative lesjoner i mage og tolvfingertarmen i det akutte stadiet eller nylig overført;

inflammatorisk tarmsykdom - Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt i det akutte stadiet;

alvorlig leversvikt;

alvorlig nyresvikt (hvis hemodialyse ikke utføres, kreatinin Cl mindre enn 30 ml / min, samt med bekreftet hyperkalemi), progressiv nyresykdom;

aktiv gastrointestinal blødning, nylig cerebrovaskulær blødning, eller en etablert diagnose av blodkoagulasjonssykdommer;

alvorlig ukontrollert hjertesvikt;

terapi av perioperative smerter under transplantasjon av koronararterie;

sjelden arvelig galaktoseintoleranse (den maksimale daglige dosen av legemidlet med en dose meloxicam på henholdsvis 7,5 og 15 mg inneholder henholdsvis 47 og 20 mg laktose);

barn under 12 år.

Med forsiktighet: en historie med mage- og tarmsykdommer (magesår i mage og tolvfingertarmen, leversykdom); kongestiv hjertesvikt; nyresvikt (Cl kreatinin 30-60 ml / min); koronar hjertesykdom; cerebrovaskulær sykdom; dyslipidemia / hyperlipidemia; diabetes; samtidig behandling med følgende medisiner: orale kortikosteroider, antikoagulantia (inkludert warfarin), antiplatelet midler, SSRI (inkludert citalopram, fluoksetin, paroksetin, sertralin); perifer arteriesykdom; eldre alder; langvarig bruk av NSAIDs; røyking; hyppig drikking.

Graviditet og amming

Bruk av stoffet Movalis er kontraindisert under graviditet. Det er kjent at NSAID overføres til morsmelk, så bruk av stoffet Movalis under amming er kontraindisert.

Som et medikament som hemmer syntesen av COX / GHG, kan Movalis ® påvirke fruktbarheten, og anbefales derfor ikke for kvinner som planlegger en graviditet. Meloxicam kan forsinke eggløsning. I denne forbindelse anbefales det å avbryte administrasjonen av legemidlet Movalis ® hos kvinner som har problemer med unnfangelse og gjennomgår undersøkelse for slike problemer..

Bivirkninger

Bivirkningene beskrevet nedenfor, hvor forholdet til bruk av stoffet Movalis ® ble vurdert som mulig.

Bivirkninger registrert under bruk etter markedsføring, hvis forhold til stoffet ble ansett som mulig, er merket med en *. Følgende kategorier brukes i systemorganorgansklassene i henhold til hyppigheten av bivirkninger: veldig ofte (≥1 / 10); ofte (≥1 / 100, GIT: ofte - magesmerter, dyspepsi, diaré, kvalme, oppkast; sjelden - latente eller åpenbare gastrointestinale blødninger, gastritt *, stomatitt, forstoppelse, oppblåsthet, raping; sjelden - magesår i magen, kolitt, øsofagitt; veldig sjelden - gastrointestinal perforering.

Fra leveren: sjelden - forbigående endringer i leverfunksjonsindekser (for eksempel økt aktivitet av transaminaser eller bilirubin); veldig sjelden - hepatitt *.

På hudens og underhudets vev: sjelden - angiotek *, kløe, hudutslett; sjelden - giftig epidermal nekrolyse *, Stevens-Johnson syndrom *, urticaria; veldig sjelden - bullous dermatitt *, erythema multiforme *; ikke funnet - lysfølsomhet.

Fra luftveiene: sjelden - bronkial astma hos pasienter som er allergiske mot acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs..

Fra CCC: sjelden - økt blodtrykk, en følelse av et blodtrykk til ansiktet; sjelden - hjertebank.

Fra kjønnsorganet: sjelden - endringer i indikatorer på nyrefunksjon (økt kreatinin og / eller urea i blodserumet), vannlatingsforstyrrelser, inkludert akutt urinretensjon *; svært sjelden - akutt nyresvikt *.

Fra kjønnsorganene og brystkjertelen: sjelden - sen eggløsning *; ikke etablert - infertilitet hos kvinner *.

Samtidig administrering med medisiner som hemmer benmarg (f.eks. Metotrexat) kan utløse cytopeni.

Gastrointestinal blødning, magesår eller perforering kan være dødelig..

Som for andre NSAIDs, utelukk ikke muligheten for utseende av interstitiell nefritis, glomerulonefritt, nyremedullær nekrose, nefrotisk syndrom.

Interaksjon

Andre hemmere av GHG-syntese, inkludert GCS og salisylater, samtidig bruk med meloxicam øker risikoen for magesår i mage-tarmkanalen og mage-tarmblødninger (på grunn av virkningssynergi). Samtidig bruk med andre NSAID-er anbefales ikke..

Antikoagulantia for oral administrering, heparin for systemisk bruk, trombolytiske midler - samtidig administrering med meloxicam øker risikoen for blødning. Ved samtidig bruk er nøye overvåking av blodkoagulasjonssystemet nødvendig.

Legemidler mot blodplater, SSRI - samtidig bruk med meloxicam øker risikoen for blødning på grunn av hemming av blodplatefunksjonen. Ved samtidig bruk er nøye overvåking av blodkoagulasjonssystemet nødvendig.

Litiumpreparater - NSAIDs øker nivået av litium i plasma ved å redusere utskillelsen av nyrene. Samtidig bruk av meloxicam med litiumpreparater anbefales ikke. Om nødvendig samtidig bruk av anbefalt nøye overvåking av konsentrasjonen av litium i plasma gjennom løpet av litiumpreparater.

Methotrexat - NSAID reduserer sekresjonen av methotrexat i nyrene, og øker dermed konsentrasjonen i plasma. Samtidig bruk av meloksikam og metotreksat (i en dose på mer enn 15 mg / uke) anbefales ikke. Ved samtidig bruk er nøye overvåking av nyrefunksjon og blodtelling nødvendig. Meloxicam kan øke hematologisk toksisitet av metotrexat, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Ved kombinert bruk av meloksikam og metotreksat i 3 dager øker risikoen for å øke toksisiteten til sistnevnte.

Prevensjon - det er bevis på at NSAIDs kan redusere effektiviteten av intrauterine enheter, men dette er ikke bevist.

Diuretika - bruk av NSAIDs i tilfelle dehydrering av pasienter ledsages av en risiko for akutt nyresvikt.

Antihypertensiva (betablokkere, ACE-hemmere, vasodilatatorer, diuretika). NSAIDs reduserer effekten av antihypertensive midler på grunn av hemming av GHGs med vasodilaterende egenskaper.

ARA II, så vel som ACE-hemmere, når de brukes sammen med NSAIDs, øker reduksjonen i CF, noe som kan føre til utvikling av akutt nyresvikt, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Colestyramin, som binder seg til meloksikam i mage-tarmkanalen, fører til dets raskere eliminering.

NSAIDs, som virker på nyre-drivhusgasser, kan øke cyklosporin nefrotoksisitet.

Pemetrexed - med samtidig bruk av meloxicam og pemetrexed hos pasienter med Cl-kreatinin fra 45 til 79 ml / min, bør meloxicam seponeres fem dager før starten av pemetrexed og eventuelt gjenopptas 2 dager etter endt legemiddel. Hvis det er behov for kombinert bruk av meloxicam og pemetrexed, bør pasienter følges nøye, spesielt når det gjelder myelosuppresjon og forekomsten av bivirkninger fra mage-tarmkanalen. Hos pasienter med Cl-kreatinin mindre enn 45 ml / min, er det ikke anbefalt å ta meloxicam med pemetrexed. Når det brukes sammen med meloksikammedisiner som har en kjent evne til å hemme CYP2C9 og / eller CYP3A 4 (eller metaboliseres av disse enzymene), som sulfonylurea eller probenecid, bør muligheten for farmakokinetisk interaksjon tas med i betraktningen. Når det kombineres med antidiabetika for oral administrasjon (for eksempel sulfonylurinstoffer, nateglinidderivater), er interaksjoner mediert av CYP2C9 mulig, noe som kan føre til en økning i konsentrasjonen av både disse medikamentene og meloxicam i blodet. Pasienter som samtidig tar meloksikam sammen med sulfonylurea eller nateglinide preparater, bør nøye overvåke blodsukkeret på grunn av muligheten for hypoglykemi..

Ved samtidig bruk av antacida, cimetidin, digoxin og furosemid ble ingen signifikante farmakokinetiske interaksjoner påvist.

Dosering og administrasjon

Innsiden. Den totale daglige dosen bør tas med en gang, med måltider, vaskes med vann eller annen væske..

Slitasjegikt med smerter: 7,5 mg / dag. Om nødvendig kan denne dosen økes til 15 mg / dag..

Revmatoid artritt: 15 mg / dag. Avhengig av den terapeutiske effekten, kan denne dosen reduseres til 7,5 mg / dag..

Bekhterevs sykdom: 15 mg / dag. Avhengig av den terapeutiske effekten, kan denne dosen reduseres til 7,5 mg / dag. Hos pasienter med økt risiko for bivirkninger (en historie med mage- og tarmsykdommer, tilstedeværelse av risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer), anbefales det å starte behandlingen med en dose på 7,5 mg / dag (se "Spesielle instruksjoner").

Hos pasienter med alvorlig nyresvikt som gjennomgår hemodialyse, bør dosen ikke overstige 7,5 mg / dag.

Generelle anbefalinger. Siden den potensielle risikoen for bivirkninger avhenger av dose og behandlingsvarighet, bør lavest mulig dose og varighet av bruk brukes. Maksimal anbefalt daglig dose er 15 mg..

Kombinert bruk. Du bør ikke bruke stoffet samtidig med andre NSAIDs. Den totale daglige dosen av Movalis ® brukt i forskjellige doseringsformer bør ikke overstige 15 mg / dag.

Tenåringer. Maksimal dose hos ungdom (12-18 år) er 0,25 mg / kg og bør ikke overstige 15 mg.

Legemidlet er kontraindisert hos barn under 12 år på grunn av manglende evne til å velge passende dosering for denne aldersgruppen.

Overdose

Symptomer: data om tilfeller forbundet med en overdose av stoffet er utilstrekkelige. Det vil sannsynligvis være symptomer assosiert med en overdose av NSAIDs, i alvorlige tilfeller - døsighet, nedsatt bevissthet, kvalme, oppkast, epigastrisk smerte, gastrointestinal blødning, akutt nyresvikt, endring i blodtrykk, respirasjonsstans, asystole.

Behandling: Motgift er ukjent, i tilfelle en overdose av legemidlet, bør mageinnhold evakueres og generell støttende behandling. Kolestyramin akselererer eliminering av meloxicam.

spesielle instruksjoner

Pasienter som lider av gastrointestinale sykdommer bør overvåkes regelmessig. Hvis det er magesår eller gastrointestinal blødning, må Movalis ® avbrytes.

Magesår, perforering eller blødning kan forekomme under bruk av NSAIDs når som helst, både i nærvær av alarmerende symptomer eller informasjon om alvorlige gastrointestinale komplikasjoner i anamnese, eller i fravær av disse tegnene. Konsekvensene av disse komplikasjonene er generelt mer alvorlige hos eldre. Når du bruker stoffet Movalis ®, kan det utvikle seg alvorlige hudreaksjoner som eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnson syndrom, giftig epidermal nekrolyse. Derfor bør spesiell oppmerksomhet rettes mot pasienter som rapporterer utvikling av bivirkninger fra hud og slimhinner, samt overfølsomhetsreaksjoner på medisinen, spesielt hvis lignende reaksjoner ble observert i tidligere behandlingsforløp. Utviklingen av slike reaksjoner observeres som regel i løpet av den første behandlingsmåneden. I tilfelle de første tegn på hudutslett, endringer i slimhinnene eller andre tegn på overfølsomhet, bør spørsmålet om å stoppe bruken av stoffet Movalis ® vurderes. Tilfeller beskrives når du tar NSAIDs som øker risikoen for å utvikle alvorlig hjerte-trombose, hjerteinfarkt, anginaanfall, muligens dødelig. En slik risiko øker ved langvarig bruk av stoffet, så vel som hos pasienter med en historie med ovennevnte sykdommer og disponert for slike sykdommer..

NSAID hemmer syntesen av GH i nyrene, som er involvert i å opprettholde renal perfusjon. Bruk av NSAIDs hos pasienter med redusert renal blodstrøm eller redusert BCC kan føre til dekompensasjon av latent nyresvikt. Etter seponering av NSAID, blir nyrefunksjonen vanligvis gjenopprettet til sitt opprinnelige nivå. Mest utsatte for å utvikle denne reaksjonen er eldre pasienter, pasienter som har dehydrering, hjertesvikt, levercirrhose, nefrotisk syndrom eller akutt nedsatt nyrefunksjon, pasienter som samtidig tar diuretika, ACE-hemmere, ARA II, så vel som pasienter gjennomgå alvorlige kirurgiske inngrep som fører til hypovolemia. I slike pasienter, ved begynnelsen av behandlingen, bør diurese og nyrefunksjon overvåkes nøye. Bruk av NSAIDs sammen med vanndrivende midler kan føre til en forsinkelse i natrium, kalium og vann, samt til en reduksjon i natriuretisk virkning av diuretika. Som et resultat hos mottagelige pasienter kan det være en økning i tegn på hjertesvikt eller hypertensjon. Derfor er nøye overvåking av tilstanden til slike pasienter nødvendig, og de trenger også å opprettholde tilstrekkelig fuktighet. Før behandlingen er en undersøkelse av nyrefunksjonen nødvendig. Ved kombinasjonsbehandling bør nyrefunksjonen også overvåkes. Når du bruker legemidlet Movalis ® (så vel som de fleste andre NSAID-er), er en og annen økning i aktiviteten til transaminaser i blodserumet eller andre indikatorer på leverfunksjon mulig. I de fleste tilfeller var denne økningen liten og kortvarig. Hvis de oppdagede endringene er signifikante eller ikke reduseres over tid, bør Movalis ® avbrytes og de oppdagede laboratorieendringene bør overvåkes. Svekkede eller avmagrede pasienter kan ha mindre sannsynlighet for å tolerere bivirkninger, og derfor bør slike pasienter overvåkes nøye.

Som andre NSAIDs, kan Movalis ® maskere symptomene på en alvorlig smittsom sykdom..

Som et medikament som hemmer COX / GHG-syntese, kan Movalis ® påvirke fruktbarheten og anbefales derfor ikke for kvinner med vanskeligheter med å bli gravid. I denne forbindelse anbefales det å avbryte administrasjonen av legemidlet Movalis ® hos kvinner som er under undersøkelse av denne grunn. Hos pasienter med mild til moderat nyresvikt (kreatinin Cl større enn 25 ml / min), er dosejustering ikke nødvendig.

Hos pasienter med skrumplever (kompensert) er dosejustering ikke nødvendig.

Påvirkning av evnen til å kjøre kjøretøy og mekanismer. Spesielle kliniske studier av stoffets effekt på evnen til å kjøre bil og mekanismer er ikke blitt utført. Når du kjører bil og arbeider med mekanismer, bør det imidlertid tas hensyn til muligheten for å utvikle svimmelhet, døsighet eller andre lidelser i sentralnervesystemet..

Slipp skjema

Tabletter, 7,5 mg eller 15 mg. 10 tabletter i en blemme av PVC / Al-folie eller PVC / PVDC / Al-folie. 1 eller 2 bl. plassert i en pappeske.

Produsent

“Beringer Ingelheim Ellas A.E.” 5. km Payaniya-Markopulo, 19400 Koropi, Hellas eller “Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG”. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland.

Navn og adresse på den juridiske enheten hvis navn registreringsbeviset er utstedt. "Beringer Ingelheim International GmbH." Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland.

Du kan få ytterligere informasjon om stoffet, samt sende klager og informasjon om bivirkninger til følgende adresse i Russland. Beringer Ingelheim LLC 125171, Moskva, Leningradskoye sh., 16A, s. 3.

Tlf: (495) 544-50-44; faks: (495) 544-56-20.